Profesión especialista en calidad de los productos farmacéuticos

Los especialistas en calidad de los productos farmacéuticos realizan inspecciones y mediciones de precisión con el fin de comprobar y asegurarse de la calidad de los productos farmacéuticos. Participan en toda la fase de desarrollo de un producto farmacéutico hasta que está listo para lanzarse al mercado. Esto incluye el proceso de obtención de licencias de ensayo clínico, el asesoramiento del personal de desarrollo farmacéutico sobre los requisitos reglamentarios y la evaluación del contenido del prospecto y demás documentación sobre el producto. Además, recogen y evalúan la información sobre los efectos adversos del producto y los comunican internamente y a las autoridades competentes.

Tipos de personalidades

• Investigador / Convencional

Conocimientos

• Biotecnología

  La tecnología que utiliza, modifica o aprovecha sistemas biológicos, organismos y componentes celulares para desarrollar nuevas tecnologías y productos para usos específicos.

• Tecnología farmacéutica

  La tecnología farmacéutica es la rama farmacéutica dedicada al diseño tecnológico, el desarrollo, la fabricación y la evaluación de medicamentos y especialidades farmacéuticas.

• Industria farmacéutica

  Las principales partes interesadas, empresas y procedimientos de la industria farmacéutica, así como las leyes y los reglamentos que regulan las patentes, los ensayos, la seguridad y la comercialización de medicamentos.

• Técnicas de laboratorio

  Las técnicas aplicadas en los distintos campos de las ciencias naturales para obtener datos experimentales como el análisis gravimétrico, la cromatografía de gases, los métodos electrónicos o térmicos.

• Legislación farmacéutica

  Marco jurídico nacional y europeo para el desarrollo, la distribución y el uso de medicamentos en seres humanos.

• Química farmacéutica

  Los aspectos químicos de la identificación y de la alteración sintética de las entidades químicas en la medida en que se relacionan con el uso terapéutico. La manera en que diversas sustancias químicas afectan a los sistemas biológicos y cómo pueden integrarse en el desarrollo de medicamentos.

• Productos farmacéuticos

  Los productos farmacéuticos ofrecidos, sus funcionalidades, propiedades y requisitos legales y reglamentarios.

• Química analítica

  Instrumentos y métodos utilizados para separar, identificar y cuantificar la materia: los componentes químicos de materiales y soluciones naturales y artificiales.

• Licencias para el uso de sustancias controladas

  Los requisitos legales y las licencias necesarios al manipular sustancias controladas.

Capacidades

• Manipular productos químicos de forma segura

  Adoptar las precauciones necesarias para almacenar, utilizar y desechar productos químicos.

• Trabajar analíticamente

  Analizar los flujos de información para reconstruir mensajes de forma rápida y precisa. Navegar por un idioma para explicar el mismo sentido o sensación en las situaciones en las que no existe una palabra o una traducción literal.

• Controlar el cumplimiento de normas de calidad de fabricación

  Controlar el cumplimiento de las normas de calidad en el proceso de fabricación y acabado.

• Someter productos a pruebas

  Probar piezas de trabajo o productos elaborados respecto a fallos básicos.

Conocimientos y capacidades optativas

Source: Sisyphus ODB