Profissão Engenheiro farmacêutico / Engenheira farmacêutica

Os engenheiros farmacêuticos concebem e desenvolvem tecnologias utilizadas na investigação farmacêutica e no fabrico de fármacos, aconselhando as fábricas de produtos farmacêuticos a manter e explorar essas tecnologias e garantindo o cumprimento dos requisitos de segurança dos clientes e dos trabalhadores. Podem também participar na conceção e desenho de fábricas de produtos farmacêuticos e de centros de investigação.

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Tipo de personalidade

• Investigativo / Realista

Conhecimentos

• Regulamentação em matéria de administração de medicamentos

  As regras e a regulamentação das legislações europeias e da Autoridade da segurança alimentar e farmacêutica dos Estados Unidos em matéria de ensaios clínicos e desenvolvimento de medicamentos.

• Indústria farmacêutica

  As principais partes interessadas, empresas e procedimentos na indústria farmacêutica e as leis e regulamentos que regem as patentes, os testes, a segurança e a comercialização de fármacos.

• Desenvolvimento de medicamentos

  Fases de fabrico de medicamentos: fase pré-clínica (investigação e testes em animais), fase clínica (ensaios clínicos em seres humanos) e as subfases necessárias para obter um medicamento como produto final.

• Processos de engenharia

  A abordagem sistemática ao desenvolvimento e manutenção dos sistemas de engenharia.

• Princípios de engenharia

  Os elementos da engenharia como a funcionalidade, replicabilidade e a relação entre os custos e o design e a forma como estes são aplicados na conclusão de projetos de engenharia.

• Química biológica

  A química biológica é uma especialidade médica mencionada na Diretiva 2005/36/CE da UE.

• Fisiologia humana

  A ciência que estuda os órgãos humanos e as suas interações e mecanismos.

• Química

  A composição, a estrutura e as propriedades das substâncias e os processos e transformações a que são submetidas; as aplicações dos diferentes produtos químicos e as suas interações, técnicas de produção, fatores de risco e métodos de eliminação.

• Boas práticas de fabrico

  Requisitos regulamentares e boas práticas de fabrico (BPF) aplicados na indústria transformadora pertinente.

• Sistemas de qualidade na indústria farmacêutica

  O modelo de sistemas de qualidade aplicável aos fabricantes de produtos farmacêuticos. O sistema mais comum assegura a qualidade das instalações e do sistema de equipamento, do sistema de controlo laboratorial, do sistema de materiais, do sistema de produção e do sistema de embalagem e rotulagem.

• Química analítica

  Instrumentos e métodos utilizados para separar, identificar e quantificar a matéria — os componentes químicos dos materiais e soluções naturais e artificiais.

Competências

• Avaliar o impacto ambiental

  Monitorizar os impactos ambientais e realizar avaliações para identificar e reduzir os riscos ambientais da organização, tendo simultaneamente em conta os custos.

• Realizar investigações científicas

  Adquirir, corrigir ou melhorar conhecimentos sobre fenómenos através de métodos e técnicas científicas, com base em observações empíricas ou mensuráveis.

• Trabalhar com produtos químicos

  Tratar produtos químicos e selecionar produtos específicos para determinados processos. Ter conhecimento das reações resultantes da sua combinação.

• Redigir relatórios técnicos

  Elaborar relatórios técnicos de clientes, compreensíveis para as pessoas que não possuem conhecimentos técnicos.

• Prever riscos organizacionais

  Analisar as operações e ações de uma empresa, a fim de avaliar as suas repercussões, eventuais riscos para a empresa e desenvolver estratégias adequadas para os resolver.

• Utilizar «software» de desenho técnico

  Criar projetos e desenhos técnicos, utilizando «software» especializado.

• Testar os materiais usados na produção

  Testar os materiais fornecidos antes da sua inclusão na transformação, assegurando que os resultados são conformes com as BPF (Boas Práticas de Fabrico) e com os COA (certificado de análise) dos fornecedores.

• Aprovar uma conceção técnica

  Consentir que o projeto de engenharia acabado passe para a fase de fabrico e montagem efetivos do produto.

• Pensar de forma analítica

  Apresentar pensamentos com lógica e raciocínio, a fim de identificar os pontos fortes e fracos de soluções alternativas, conclusões ou abordagens a problemas.

• Utilizar computadores

  Utilizar equipamentos informáticos ou dispositivos digitais para facilitar o controlo de qualidade, a gestão de dados e a comunicação. Seguir as instruções fornecidas por um programa informático, criar ficheiros ou documentos informáticos.

• Garantir a conformidade com a legislação em matéria de segurança

  Implementar programas de segurança para garantir a conformidade com a lei e legislação nacionais. Garantir a conformidade do equipamento e dos processos com a regulamentação em matéria de segurança.

• Assegurar o cumprimento da legislação ambiental

  Monitorizar atividades e executar tarefas que garantam o cumprimento de normas que envolvem a proteção ambiental e a sustentabilidade, e alterar atividades em caso de mudanças na legislação ambiental. Certificar de que os processos estão em conformidade com as regulamentações ambientais e as melhores práticas.

• Monitorizar os processos de produção da fábrica

  Monitorizar a constituição e eficiência dos processos da fábrica, a fim de garantir os níveis máximos de produção.

• Redigir documentação de registo de lotes

  Elaborar relatórios sobre o historial dos lotes, tendo em conta os dados em bruto, os ensaios realizados e a conformidade com as BPF de cada lote de produto.

• Analisar princípios de engenharia

  Analisar os princípios que devem ser considerados para desenhos e projetos de engenharia, como a funcionalidade, a replicabilidade, os custos e outros princípios.

• Aplicar normas de saúde e segurança

  Aplicar normas de higiene e segurança estabelecidas pelas autoridades competentes.

• Adaptar projetos de engenharia

  Ajustar projetos de produtos ou de partes de produtos, de modo a cumprirem os requisitos.

Source: Sisyphus ODB