Profissão Especialista em controlo de qualidade de produtos farmacêuticos

Os especialistas em controlo de qualidade de produtos farmacêuticos realizam inspeções e medições de precisão, a fim de testar e garantir a qualidade dos produtos farmacêuticos. Estão envolvidos em toda a fase de desenvolvimento de um produto farmacêutico até que este esteja pronto para o mercado. Tal inclui o processo de aquisição de licenças de ensaios clínicos, o aconselhamento do pessoal do desenvolvimento farmacêutico sobre os requisitos regulamentares e a avaliação do conteúdo do folheto informativo e de outra documentação sobre o produto. Além disso, os especialistas em controlo de qualidade de produtos farmacêuticos recolhem e avaliam as informações sobre os efeitos secundários do produto e comunicam estes conhecimentos tanto a nível interno como às autoridades competentes.

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Tipo de personalidade

• Investigativo / Convencional

Conhecimentos

• Química analítica

  Instrumentos e métodos utilizados para separar, identificar e quantificar a matéria — os componentes químicos dos materiais e soluções naturais e artificiais.

• Legislação farmacêutica

  Quadro jurídico europeu e nacional para o desenvolvimento, a distribuição e a utilização de medicamentos para uso humano.

• Autorizações de substâncias regulamentadas

  Os requisitos legais e as licenças necessários para o manuseamento de substâncias regulamentadas.

• Biotecnologia

  A tecnologia que utiliza, modifica ou explora os sistemas biológicos, organismos e componentes celulares para desenvolver novas tecnologias e produtos para usos específicos.

• Tecnologia farmacêutica

  A tecnologia farmacêutica é o ramo farmacêutico que trata da conceção, desenvolvimento, fabrico e avaliação de fármacos e medicamentos.

• Produtos farmacêuticos

  Os produtos farmacêuticos disponibilizados e respetivas funcionalidades, propriedades e requisitos legais e regulamentares.

• Técnicas de laboratório

  Técnicas aplicadas nos diferentes domínios da ciência natural, a fim de obter dados experimentais, como a análise gravimétrica, a cromatografia gasosa e métodos eletrónicos ou térmicos.

• Química farmacêutica

  Os aspetos químicos da identificação e da alteração sintética das entidades químicas, na medida em que se relacionem com a utilização terapêutica. A forma como as várias substâncias químicas afetam os sistemas biológicos e a forma como podem ser integradas no desenvolvimento de medicamentos.

• Indústria farmacêutica

  As principais partes interessadas, empresas e procedimentos na indústria farmacêutica e as leis e regulamentos que regem as patentes, os testes, a segurança e a comercialização de fármacos.

Competências

• Trabalhar analiticamente

  Analisar fluxos de informação para reconstituir mensagens de forma rápida e precisa. Explorar recursos linguísticos para descrever um sentido ou sensação em determinadas situações para as quais não existam palavras concretas ou traduções literais.

• Trabalhar em segurança com produtos químicos

  Tomar as precauções necessárias relativas ao armazenamento, à utilização e à eliminação de produtos químicos.

• Monitorizar o respeito pelas normas de qualidade de fabrico

  Monitorizar as normas de qualidade nos processos de fabrico e de acabamento.

• Efetuar ensaios de produtos

  Testar as peças ou os produtos transformados para deteção de defeitos básicos.

Source: Sisyphus ODB