Beruf Qualitätsprüfer Arzneimittel / Qualitätsprüferin Arzneimittel

Qualitätsprüfer Arzneimittel/Qualitätsprüferinnen Arzneimittel führen Inspektionen und Präzisionsmessungen durch, um die Qualität von Arzneimitteln zu testen und sicherzustellen. Sie sind an der gesamten Entwicklungsphase eines Arzneimittels bis zur Marktreife beteiligt. Dazu gehören das Verfahren für die Erlangung von Lizenzen für klinische Studien, die Beratung des Entwicklungsteams zu aufsichtsrechtlichen Anforderungen und die Evaluierung des Beipackzettels und anderer Unterlagen zu dem Arzneimittel. Darüber hinaus sammeln und bewerten Qualitätsprüfer/Qualitätsprüferinnen Arzneimittel Informationen über Nebenwirkungen des Produkts und leiten diese Kenntnisse intern und an die zuständigen Behörden weiter.

Persönlichkeitstyp

• Forschend / Traditionell

Wissen

• Pharmazeutische Industrie

  Die wichtigsten Akteure, Unternehmen und Verfahren in der Arzneimittelindustrie und die Gesetze und Vorschriften, die Patentierung, Tests, Sicherheit und Vertrieb von Arzneimitteln regeln.

• Analytische Chemie

  Instrumente und Methoden zur Trennung, Identifizierung und Kennzeichnung von Materie, den chemischen Bestandteilen von natürlichen und künstlichen Materialien und Lösungen.

• Pharmazeutische Erzeugnisse

  Angebotene pharmazeutische Erzeugnisse, ihre Funktionen und Eigenschaften sowie die rechtlichen und regulatorischen Auflagen.

• Genehmigungen für geregelte Stoffe

  Die für den Umgang mit geregelten Stoffen erforderlichen gesetzlichen Bestimmungen und Lizenzen.

• Pharmazeutische Chemie

  Die chemischen Aspekte der Identifizierung und der synthetischen Veränderung chemischer Mittel, die sich auf die therapeutische Nutzung beziehen. Die Art und Weise, wie verschiedene Chemikalien biologische Systeme beeinflussen und wie sie bei die Arzneimittelentwicklung berücksichtigt werden können.

• Labortechniken

  Techniken, die in den verschiedenen naturwissenschaftlichen Bereichen angewandt werden, um experimentelle Daten wie Gravimetrie, Gaschromatografie oder elektronische oder thermische Methoden zu erhalten.

• Arzneimitteltechnik

  Arzneimitteltechnik ist der Zweig der Pharmazie, der sich mit dem technologischen Aufbau, der Entwicklung, der Herstellung und der Bewertung von Arzneimitteln und medizinischen Erzeugnissen befasst.

• Arzneimittelvorschriften

  Europäischer und nationaler Rechtsrahmen für die Entwicklung, den Vertrieb und die Verwendung von Arzneimitteln für den Menschen.

• Biotechnologie

  Technologie, die biologische Systeme, Organismen und zelluläre Komponenten verwendet, verändert oder sich zunutze macht, um neue Technologien und Produkte für bestimmte Verwendungszwecke zu entwickeln.

Fertigkeiten

• Sicher mit Chemikalien arbeiten

  Ergreifen der erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung, Verwendung und Entsorgung chemischer Erzeugnisse.

• Produktprüfungen durchführen

  Prüfung bearbeiteter Werkstücke oder Produkte auf grundlegende Fehler.

• Qualitätsstandards in der Produktion überwachen

  Überwachung der Qualitätsstandards im Fertigungs- und Endverarbeitungsprozess.

• Analytisch arbeiten

  Analysieren von Informationsflüssen, um Meldungen schnell und präzise zu rekonstruieren. Sich in einer Sprache bewegen, um die gleiche Bedeutung oder das gleiche Gefühl in Situationen zu erklären, in denen es keine definitive Bezeichnung oder wörtliche Übersetzung gibt.

Mögliche Kenntnisse und Fähigkeiten

Source: Sisyphus ODB