Profesión ingeniero farmacéutico / ingeniera farmacéutica

Los ingenieros farmacéuticos diseñan y desarrollan tecnologías utilizadas en la investigación farmacéutica y la fabricación de fármacos, asesoran a las fábricas de productos farmacéuticos sobre el mantenimiento y la explotación de dichas tecnologías y se aseguran del cumplimiento de los requisitos de seguridad de los clientes y los trabajadores. También pueden participar en la concepción y el diseño de fábricas de productos farmacéuticos y centros de investigación farmacéutica.

Tipos de personalidades

• Investigador / Realista

Conocimientos

• Química analítica

  Instrumentos y métodos utilizados para separar, identificar y cuantificar la materia: los componentes químicos de materiales y soluciones naturales y artificiales.

• Industria farmacéutica

  Las principales partes interesadas, empresas y procedimientos de la industria farmacéutica, así como las leyes y los reglamentos que regulan las patentes, los ensayos, la seguridad y la comercialización de medicamentos.

• Normas para la administración de medicamentos

  Las normas y reglamentaciones de la legislación europea y de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. en relación con los ensayos clínicos y el desarrollo de medicamentos.

• Elaboración de medicamentos

  Las fases de fabricación de los medicamentos: fase preclínica (investigación y pruebas en animales), fase clínica (ensayos clínicos con personas) y subfases necesarias para obtener un medicamento como producto acabado.

• Principios de ingeniería

  Los elementos de ingeniería como la funcionalidad, la replicabilidad y los costes relacionados con el diseño y cómo se aplican en la realización de proyectos de ingeniería.

• Química

  La composición, estructura y propiedades de las sustancias y los procesos y transformaciones que sufren; los usos de diferentes productos químicos y sus interacciones, técnicas de producción, factores de riesgo y métodos de eliminación.

• Fisiología humana

  La ciencia que estudia los órganos humanos y sus interacciones y mecanismos.

• Procesos de ingeniería

  El enfoque sistemático de desarrollo y mantenimiento de los sistemas de ingeniería.

• Sistemas de garantía de calidad en la elaboración de medicamentos

  El modelo de sistemas de calidad que se aplica a las industrias farmacéuticas. El sistema más común garantiza la calidad en el sistema de instalaciones y de equipo, el sistema de controles de laboratorio, el sistema de materiales, el sistema de producción y el sistema de envasado, empaquetado, embalaje y etiquetado.

• Química biológica

  La química biológica es una especialidad contemplada en la Directiva 2005/36/CE de la UE.

• Buenas prácticas de fabricación

  Los requisitos reglamentarios y las buenas prácticas de fabricación aplicadas en el sector de fabricación correspondiente.

Capacidades

• Aplicar normas de salud y seguridad

  Cumplir las normas de higiene y seguridad establecidas por las respectivas autoridades.

• Garantizar el cumplimiento de la legislación en materia de seguridad

  Implementar programas de seguridad para cumplir con las leyes y la legislación nacionales. Asegurarse de que los equipos y procesos se ajusten a la normativa de seguridad.

• Redactar documentación de registro de lotes

  Redactar informes del historial de los lotes fabricados teniendo en cuenta los datos brutos, los ensayos realizados y el cumplimiento de los requisitos de PCF para cada lote de producto.

• Modificar diseños técnicos

  Ajustar los diseños de productos o partes de productos para que cumplan los requisitos.

• Pensar de forma analítica

  Elaborar ideas basadas en la lógica y el razonamiento para identificar los puntos fuertes y débiles de las soluciones, conclusiones o enfoques alternativos en relación con los problemas.

• Redactar informes técnicos

  Redactar informes técnicos de los clientes que sean comprensibles para las personas que carezcan de antecedentes técnicos.

• Garantizar el cumplimiento de la legislación ambiental

  Realizar un seguimiento de las actividades y llevar a cabo tareas que garanticen el cumplimiento de las normas relativas a la protección y la sostenibilidad ambiental, así como modificar las actividades en caso de que se produzcan cambios en la legislación ambiental. Garantizar que los procesos se ajusten a la normativa ambiental y a las mejores prácticas.

• Supervisar la producción de la fábrica

  Supervisar la configuración y la eficiencia de los procesos de planta para garantizar los máximos niveles de producción.

• Examinar principios de ingeniería

  Analizar los principios que deben tenerse en consideración para los diseños y proyectos de ingeniería, como la funcionalidad, la replicabilidad, los costes y otros principios.

• Evaluar el impacto ambiental

  Realizar un seguimiento de los impactos ambientales y llevar a cabo evaluaciones con el fin de identificar y reducir los riesgos medioambientales de la organización a la vez que se tienen en cuenta los costes.

• Utilizar un ordenador

  Utilizar equipos informáticos o dispositivos digitales para facilitar el control de calidad, la gestión de datos y la comunicación. Seguir las instrucciones facilitadas por un programa informático, crear documentos o ficheros informáticos.

• Prever los riesgos organizativos

  Analizar las operaciones y acciones de una empresa al objeto de evaluar sus repercusiones, los posibles riesgos para la empresa y desarrollar estrategias adecuadas para hacerles frente.

• Utilizar software de dibujo técnico

  Crear diseños técnicos y dibujos técnicos con el empleo de software especializado.

• Analizar materiales de producción

  Analizar los materiales suministrados antes de su paso a la fase de procesamiento, asegurándose de que los resultados se ajusten a las buenas prácticas de fabricación (BPF) y al certificado de análisis de los proveedores.

• Realizar investigación científica

  Obtener, corregir o mejorar el conocimiento sobre fenómenos con el empleo de métodos y técnicas científicos, basados en observaciones empíricas o cuantificables.

• Trabajar con sustancias químicas

  Manipular sustancias químicas y seleccionar los productos específicos para ciertos procesos. Tener en cuenta las reacciones derivadas de su combinación.

• Aprobar un diseño técnico

  Dar su consentimiento para que el diseño de ingeniería terminado pase a la fase de fabricación y montaje reales del producto.

Conocimientos y capacidades optativas

Source: Sisyphus ODB